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《一次性使用植入式给药装置专用针》行业标准第1号修改单

国家标准
标准编号:YY/T 0881-2013/XG1-2020 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。
本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。
英文名称:  Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0881-2013;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2020-06-30
实施日期:  2020-06-30
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
起草人:  万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉
出版社:  中国标准出版社
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