|
| 英文名称： |
Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0923-2014 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-07-08 |
| 实施日期： |
2025-07-20
即将实施 距离实施日期还有200天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 起草人： |
方良艳 王文庆 张菁 于海燕 杨婷茹 孙芸 吴其玉 汪毅 栾同青 李春巧 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |