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麻醉和呼吸设备 口咽通气道

国家标准
标准编号:YY/T 0977-2023 标准状态:现行
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。
本文件未规定口咽通气道的易燃性要求。
本文件不适用于金属口咽通气道以及无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。
注:在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本文件范围内。
英文名称:  Anaesthetic and respiratory equipment—Oropharyngeal airways
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0977-2016
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 5364:2016,MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2024-09-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、亚都控股集团有限公司、美敦力(上海)管理有限公司
起草人:  王伟、刘艳红、许慧、徐畅、杨晓庆、张菁、王俊霞、莫艳君
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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