一次性使用注射用过滤器 |
 |
| 标准编号：YY/T 0908-2013 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志和包装。
本标准适用于一次性使用注射用过滤器，过滤器与注射器具配套使用，应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物，以及向液体瓶内添加药物等，用于过滤药液中的不溶性微粒。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Single-use filter for syringe |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
|
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
| 主管部门： |
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
| 起草单位： |
北京伏尔特技术有限公司、上海市医疗器械检测所。 |
| 起草人： |
晏绍军、陈俊、王剑锋、胡以文、李银华、花松鹤。 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
|
|
|
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。
本标准主要起草单位:北京伏尔特技术有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准参加起草人:晏绍军、陈俊、王剑锋、胡以文、李银华、花松鹤。 |
|
|
下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB15810 一次性使用无菌注射器
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY0321.3 一次性使用麻醉用过滤器
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY0770.1 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 |
|
|
|
| |