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| 英文名称: |
Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 发布部门: |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期: |
2019-07-24 |
| 实施日期: |
2020-08-01
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| 提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 主管部门: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位: |
山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) |
| 起草人: |
王鸾鸾、王昕、曹苹、王晓炜、林钟石 |
| 页数: |
20页 |
| 出版社: |
中国标准出版社 |
| 出版日期: |
2019-08-01 |