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英文名称: |
Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 2:Prenatal developmental toxicity test |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2015-03-02 |
实施日期: |
2016-01-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
主管部门: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心 |
起草人: |
赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2016-01-01 |