| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1636-2018 |
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1639-2018 |
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1640-2018 |
外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1643-2018 |
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1647-2019 |
关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1648-2019 |
输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1649.1-2019 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1649.2-2019 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY 1650-2019 |
X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-12-01 |
现行 |
| YY/T 1651.1-2019 |
医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1653-2020 |
输液泵用管路 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1654-2019 |
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1655-2019 |
骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1657-2019 |
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法） |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1658-2019 |
输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1659-2019 |
血管内超声诊断设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1660-2019 |
球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1661-2019 |
穴位阻抗检测设备 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1665-2019 |
振动叩击排痰机 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1666-2019 |
经络刺激仪 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1668-2019 |
阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 |
国家药品监督管理局
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2021-08-01 |
现行 |
| YY/T 1670.1-2019 |
医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1671-2020 |
超声探头穿刺架 |
国家药品监督管理局
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2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 1675-2019 |
血清电解质（钾、钠、钙、镁）参考测量程序（离子色谱法） |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1676-2020 |
超声内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1678-2019 |
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1679-2021 |
组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1680-2020 |
同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1681-2019 |
医疗器械唯一标识系统基础术语 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1682-2019 |
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1685-2020 |
气动脉冲振荡排痰设备 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1688-2021 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1690-2020 |
一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1694-2020 |
放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1695-2020 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1698-2020 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1699-2020 |
组织工程医疗器械产品 壳聚糖 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1701-2020 |
用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1704.1-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第1部分：渐进式 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1704.2-2020 |
一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |