| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1861-2023 |
医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1862-2023 |
冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1863-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1864-2022 |
脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1866-2023 |
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1867-2023 |
运动医学植入器械 带线锚钉 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1869-2023 |
探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-15 |
现行 |
| YY/T 1871-2023 |
医用隔离衣 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1873-2023 |
麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1874-2023 |
有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1876-2023 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1877-2022 |
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1878-2023 |
正电子发射断层成像装置数字化技术要求 |
国家药品监督管理局
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2024-07-15 |
现行 |
| YY/T 1879-2022 |
医疗器械唯一标识的创建和赋予 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1888-2023 |
重组人源化胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2023-07-20 |
现行 |
| YY/T 1889-2023 |
眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1894-2023 |
医用磁共振设备可靠性指标验证方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1895-2023 |
血管内光学相干断层扫描成像设备 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1896-2023 |
光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1897-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1898-2024 |
血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1899-2023 |
可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1901-2023 |
采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1905-2023 |
轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1906-2023 |
一次性使用无菌闭合夹 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1907-2023 |
人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1909-2023 |
医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1910-2023 |
用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1911-2023 |
医疗器械凝血试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1912-2023 |
用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1919-2023 |
超声造影成像性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1920-2023 |
透析器血液相容性试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY 91080-1999 |
直接检眼镜 |
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1985-12-01 |
作废 |
| YY 91099-1999 |
医用X线设备 标志、包装、运输和贮存 |
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1987-07-01 |
作废 |
| YY/T 9706.106-2021 |
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.108-2021 |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.111-2021 |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.112-2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |