| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0932-2014 |
医用照明光源 医用额戴式照明灯 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0940-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0941-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0944-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0955-2014 |
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0968.1-2014 |
医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0968.2-2014 |
医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1028-2008 |
纤维上消化道内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 1028-2023 |
医用内窥镜 纤维内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1036-2004 |
压陷式眼压计 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY 1075-2007 |
硬性宫腔内窥镜 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-03-01 |
废止 |
| YY/T 1081-2011 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 1296-2016 |
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1297-2015 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016 |
医用内窥镜胶囊式内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 |
《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 |
国家药品监督管理局
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2019-01-25 |
现行 |
| YY/T 1418-2016 |
眼科光学和仪器人眼像差表述 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1446-2016 |
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1484-2016 |
眼科仪器 眼轴长测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1534-2017 |
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1587-2018 |
医用内窥镜电子内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| YY/T 1603-2018 |
医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 1682-2019 |
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 1800-2021 |
耳聋基因突变检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1833.3-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1876-2023 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1889-2023 |
眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1895-2023 |
血管内光学相干断层扫描成像设备 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY 91036-1999 |
压陷式眼压计 |
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1990-01-01 |
作废 |
| YY 91080-1999 |
直接检眼镜 |
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1985-12-01 |
作废 |
| YY 91081-1999 |
医用内窥镜冷光源 |
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1987-05-01 |
作废 |
| YY 91082-1999 |
膝关节镜 |
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1990-01-01 |
作废 |
| YY 91083-1999 |
纤维导光膀胱镜 |
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1990-01-01 |
废止 |
| YY 91123-1999 |
麻醉咽喉镜 |
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1988-11-01 |
现行 |
| YY 91136-1999 |
新生儿喉镜 |
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1988-11-01 |
现行 |
| YY 9706.241-2020 |
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.241-2020/XG1-2022 |
《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.250-2021 |
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.257-2021 |
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.258-2022 |
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
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2025-06-01 |
即将实施 |