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| 英文名称： |
Joint replacements—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0810.1-2010 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14879-1:2020 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-07-08 |
| 实施日期： |
2025-07-20
即将实施 距离实施日期还有259天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京市医疗器械审评检查中心、创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 起草人： |
张路 王涛 张皓成 史新立 郭晓磊 韩丹 张坤 郭旭 杨群 刘慧芬 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |