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均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

国家标准
标准编号:YY/T 0859-2011 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了金属血管支架有限元建模与分析中的一般要求,这种有限元分析方法用于评估均匀径向载荷下金属血管支架设计的性能。本标准提出了评估金属血管支架承受均匀径向载荷和脉冲载荷这些典型行为的推荐性准则。本标准还提出了用于确认和验证有限元模型的推荐性程序,这些程序方法同样可以用来评估模型本身和分析结果。最后标准列出了此类力沉迷仿真工程报告中应包含的具体内容。
本标准仅适用于以下种类金属支架的有限元结构分析:塑性形变金属支架、自扩张金属支架、覆膜支架中产生塑性形变的金属部分、自扩张覆膜支架的金属部分。
本标准中介绍的技术主要针对弹塑性材料(如不锈钢)和超弹性材料(如镍钛合金)。本标准不涉及与支架开关记忆性能有关的特定内容。
本标准不涉及可能随时间变化的条件或者与血管重建相关的载荷变化条件。
本标准仅适用于均匀径向载荷条件。
本标准不提供在疲劳寿命方面有限元分析的指导。
本标准不包括对有限元方法及其理论依据和计算公式的完整描述。
本标准中采用国际单位制,括号内的数值仅作参考。
英文名称:  Standard guide for finite element analysis(FEA) of metallic vascular stents subjected to uniform radial loading
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人:  樊铂、陶凯、孙冰、董双鹏、李立宾、施重频、李勇
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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