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| 英文名称： |
Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants |
 替代情况： |
替代YY/T 0919-2014 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 21536:2007 IDT |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-11-22 |
| 实施日期： |
2023-11-22
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草单位： |
中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会,国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心,北京百慕航材高科技股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司 |
| 起草人： |
孙建文、姚志修、张述、董双鹏、梁芳慧、周学玉、程鸿远 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |