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| 英文名称： |
Extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications |
 替代情况： |
替代YY/T 0811-2010 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-09-06 |
| 实施日期： |
2022-09-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、跨骏塑胶贸易(上海)有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 起草人： |
景明、刘斌、高进涛、马春宝、朱进清、杨秀芸、张海明、王玉海 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |