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抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国家标准
标准编号:YY/T 1828-2021 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定抗缪勒管激素的试剂盒。
英文名称:  Anti-mullerian hormone (AMH) testing kit (chemiluminescence immunoassay)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-12-06
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  首都医科大学附属北京同仁医院、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人:  刘向祎、孙莉、孙嵘、范丹青、李可
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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