工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

国家标准
标准编号:YY/T 1849-2022 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。注:鉴于目前的技术研发现状,本文件中的重组胶原蛋白主要指基于人的胶原蛋白基因重组的产物。基于非人胶原蛋白基因的重组胶原蛋白或类胶原蛋白产物可参考本文件,但需要根据具体的产品特性和生产工艺进行质量控制。
英文名称:  Recombinant collagen protein
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-01-13
实施日期:  2022-08-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  中国食品药品检定研究院
起草单位:  中国食品药品检定研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、陕西巨子生物技术有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、江苏创健医疗科技有限公司、江苏江山聚源生物技术有限公
起草人:  陈亮、刘兴兰、侯丽、韩建民、徐丽明、段志广、李海航、王建、赵健烽、赵代国、王鸾鸾、王觉晓、范行良、吴洋、蒋若丹、兰婉玲、盖潇潇、严建亚、孙丹丹、田旭栋、黄建民
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 胶原蛋白  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第1号 [2022-02-08]
·国家药品监督管理局公告 2022年第6号 [2022-01-21]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定
 YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
 YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予
 YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白
 YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
 YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
 YY/T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法
 YY/T 1909-2023 医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求
 YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
 YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法
 免费下载医疗器械综合标准相关目录

外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
 YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
 YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管
 YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末
 YY/T 1866-2023 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
 YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法
 YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹
 YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法
 YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
 免费下载外科器械和材料标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
baidu 中搜索:YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
yahoo 中搜索:YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
soso 中搜索:YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
中搜索:YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved