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英文名称: |
General technical requirements for BRCA mutation detection kit and database (High-throughput sequencing) |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
ICS分类: |
11.100.10 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2022-10-17 |
实施日期: |
2023-10-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
主管部门: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
起草单位: |
中国食品药品检定研究院、深圳华大智造科技股份有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验研究院、北京吉因加科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、上海思路迪生物医学科技有限公司、厦门艾德生物医药科技股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司 |
起草人: |
曲守方、杨梦、杨学习、李达、易玉婷、王文靖、马静、李旭超、黄伟伟、汪浩、白健、邵康、李士森、吴英松、于婷、张文新、黄杰 |
页数: |
24页 |
出版社: |
中国标准出版社 |