工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY/T 1764-2021

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

国家标准
标准编号:YY/T 1764-2021 标准状态:现行
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了三个独立的与血管支架有关的循环形变耐久性测试:轴向、弯曲和扭转。这三种测试均模拟了非径向动脉运动对支架耐久性的影响,这些运动可能源于肌肉骨骼活动,包括行走和呼吸,以及心脏运动。
本标准适用于金属或合金制造的球囊扩张式和自扩张式支架,包括涂层支架(例如,带有添加材料表层的支架)、单聚合物支架或可吸收支架,以及治疗动脉瘤疾病、外周血管损伤,或者提供血管通路的血管内假体(覆膜支架),并且本标准适用于上述支架(或是支架的一个代表部分)的测试。
本标准不适用于替代品的测试,尽管替代品(例如按比例放大的部分支架结构)的耐久性测试可以提供有用的信息。
英文名称:  Standard guide for in vitro axial,bending,and torsional durability testing of vascular stents
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2022-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
起草单位:  上海微创心脉医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、美敦力(上海)管理有限公司
起草人:  金国呈、冯晓钰、郭阳阳、吴小梧、张争辉、缪辉、焦永哲、陈慧敏
页数:  28页【彩图】
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-10-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第109号 [2021-09-13]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第12号 [2022-01-28]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
 YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度
 YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度
 YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限
 YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
 YY/T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性
 YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
 YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
 YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法
 YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
 免费下载医疗器械综合标准相关目录

外科器械和材料相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
 YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊
 YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)
 YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
 YY/T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器
 YY/T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管
 YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
 YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末
 YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定
 免费下载外科器械和材料标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
baidu 中搜索:YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
yahoo 中搜索:YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
soso 中搜索:YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
中搜索:YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved