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| 英文名称： |
In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 3:Limit of detection and limit of quantitation |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-07-01 |
| 实施日期： |
2024-01-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
迪瑞医疗科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市临床检验中心、北京中关村水木医疗科技有限公司、科美诊断技术股份有限公司 |
| 起草人： |
孙雅玲、邹迎曙、王华梁、杨宗兵、林曦阳 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |