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精子质量分析仪

国家标准
标准编号:YY/T 1795-2021 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析(computer-aided sperm analysis,CASA)技术的精子质量分析仪,供医疗机构用于精子质量分析。
英文名称:  Sperm quality analyzer
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2023-03-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  上海北昂医药科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、赛司医疗科技(北京)有限公司
起草人:  郑燕、李正、宓云軿、徐元诚、张继友
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第109号 [2021-09-13]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第12号 [2022-01-28]

医用化验设备相关标准 第1页 
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实验室医学相关标准 第1页 
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