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| 英文名称： |
In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 4:Linear interval and reportable interval |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-07-01 |
| 实施日期： |
2024-01-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
郑州安图生物工程股份有限公司、北京市医疗器械检验所、北京中关村水木医疗科技有限公司、河南省医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、北京九强生物技术股份有限公司 |
| 起草人： |
李忠信、赵丙锋、杨宗兵、张娟丽、孙嵘、王晓建、李彬 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |