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| 英文名称： |
In vitro diagnostic test systems—Performance evaluation method—Part 2:Trueness |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-12-06 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 归口单位： |
全国医用临床检验试验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验试验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、美康生物科技股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海市临床检验中心、北京市医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、迈克生物股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、爱威科技股份有限公司等 |
| 起草人： |
王军、沈敏、杨宗兵、王华梁、孙嵘、曲守方、孙可其、李忠信、周丰良、杨月娟、王成梅 |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |