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| 英文名称： |
Test methods for bacterial endotoxins of medical devices—Routine monitoring and alternatives to batch testing |
 替代情况： |
替代YY/T 0618-2007 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2017-02-28 |
| 实施日期： |
2018-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 主管部门： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、上海松力生物科技有限公司 |
| 起草人： |
孙令骁、王昕、朱丽丽、姜华、何红兵、吴旭君 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2017-11-01 |