| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0785-2010 |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY 0827-2011 |
医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
作废 |
| YY 0828-2011 |
心电监护仪电缆和导联线 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY 0885-2013 |
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
作废 |
| YY 0896-2013 |
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 1078-2008 |
直接式阻抗血流图仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-06-01 |
现行 |
| YY 1079-2008 |
心电监护仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
作废 |
| YY 1139-2000 |
单道和多道心电图机 |
国家药品监督管理局
|
2000-07-01 |
作废 |
| YY 1139-2013 |
心电诊断设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 1143-2008 |
电桥式阻抗血流图仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 1519-2017 |
电生理标测导管 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1635-2018 |
多道生理记录仪 |
国家药品监督管理局
|
2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1712-2021 |
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |
国家药品监督管理局
|
2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1840-2023 |
医用磁共振成像设备通用技术条件 |
国家药品监督管理局
|
2026-01-15 |
即将实施 |
| YY/T 1841-2022 |
心脏电生理标测系统 |
国家药品监督管理局
|
2023-06-01 |
现行 |
| YY 91078-1999 |
直接式阻抗血流图仪 |
|
1987-03-01 |
作废 |
| YY 91079-1999 |
心电监护仪 |
|
1990-01-01 |
作废 |
| YY 91143-1999 |
电桥式阻抗血流图仪 |
|
1988-11-01 |
作废 |
| YY 91146-1999 |
医用光学仪器照度测试方法 |
|
1985-01-01 |
作废 |
| YY 9706.220-2021 |
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.221-2021 |
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.230-2023 |
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.231-2023 |
医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-05-01 |
即将实施 |
| YY 9706.234-2021 |
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.240-2021 |
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.247-2021 |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-05-01 |
现行 |
| YY 9706.249-2023 |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-01-15 |
即将实施 |
| YY 9706.256-2023 |
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-05-01 |
即将实施 |
| YY 9706.261-2023 |
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2026-01-15 |
即将实施 |
| ZB C 39004-1988 |
心电监护仪 |
|
2005-03-01 |
作废 |