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医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

国家标准
标准编号:YY/T 1740.2-2021 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术(简称MALDI-TOF MS)的医用质谱仪,在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。
英文名称:  Clinical mass spectrometer—Part 2:Matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectrometer
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2023-03-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、安图实验仪器(郑州)有限公司、中国人民解放军总医院、北京毅新博创公司生物科技有限公司、布鲁克(北京)科技有限公司、中国食品药品检定研究院、基纳生物技术(上海)有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、珠海美华医疗科技有限公司
起草人:  邹迎曙、蔡克亚、王成彬、马庆伟、周春喜、刘东来、StefanBerkenkamp、林志敏、冯立平
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第109号 [2021-09-13]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第12号 [2022-01-28]

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