| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1424-2016 |
沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1441-2016 |
体外诊断医疗器械性能评估通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1442-2016 |
β2-微球蛋白定量检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1443-2016 |
甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1444-2016 |
总蛋白测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1450-2016 |
载脂蛋白A-I测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1451-2016 |
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1452-2016 |
干式血液细胞分析仪（离心法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1454-2016 |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1455-2016 |
应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1456-2016 |
铁蛋白定量检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1458-2016 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1459-2016 |
人类基因原位杂交检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1460-2016 |
血液流变仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1461-2016 |
缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1462-2016 |
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1465.7-2021 |
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1482-2016 |
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1483-2016 |
单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1513-2017 |
C反应蛋白测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1514-2017 |
人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1515-2017 |
人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1516-2017 |
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1517-2017 |
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1518-2017 |
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1523-2017 |
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1524-2017 |
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1525-2017 |
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1526-2017 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1527-2017 |
α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1528-2017 |
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1530-2017 |
尿液有形成分分析仪用控制物质 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1531-2017 |
细菌生化鉴定系统 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1533-2017 |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1549-2017 |
生化分析用校准物 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1578-2018 |
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1579-2018 |
体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1580-2018 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1581-2018 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |
| YY/T 1582-2018 |
胶体金免疫层析分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2019-03-01 |
现行 |