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 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 1261-2015

HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

国家标准
标准编号:YY/T 1261-2015 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是乳腺癌组织切片)上HER2基因位点的异常情况,从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤(如:乳腺癌等)并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。
英文名称:  Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities(fluorescent in situ hybridization )
什么是中标分类? 中标分类:  >>>>
 >>>>44
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2016-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院
起草人:  黄颖、沈舒、李丽莉、刘艳、高尚先
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2016-01-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:黄颖、沈舒、李丽莉、刘艳、高尚先。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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