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甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

国家标准
标准编号:YY/T 1462-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。
英文名称:  Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit(fluorescent PCR)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、中山大学达安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司
起草人:  石大伟、沈舒、张春涛、高旭年、张勇
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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