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| 英文名称： |
In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 采标情况： |
ISO 23640:2011 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2018-02-24 |
| 实施日期： |
2019-03-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、江西特康科技有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司 |
| 起草人： |
王军、代蕾颖、郑婕、石大伟、李可、任维、康熙雄、颜箫、程磊 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2018-03-01 |