ICS国际标准分类[11.040.60治疗设备]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
YY 0650-2008/XG1-2018	《妇科射频治疗仪》行业标准第1号修改单	国家食品药品监督管理.	2018-11-07	现行
YY 0650-2022	射频消融治疗设备通用技术要求	国家药品监督管理局	2025-11-01	即将实施
YY/T 0696-2021	神经和肌肉刺激器输出特性的测量	国家药品监督管理局	2023-05-01	现行
YY 0721-2009	医用电气设备放射性治疗记录与验证系统的安全	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	现行
YY/T 0723-2009	医用电气设备医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	现行
YY/T 0736-2009	医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	现行
YY/T 0750-2009	超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	作废
YY/T 0750-2018	超声　理疗设备　0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法	国家药品监督管理局	2019-09-26	现行
YY/T 0776-2023	肝脏射频消融治疗设备	国家药品监督管理局	2025-07-01	即将实施
YY 0777-2023	射频热疗设备	国家药品监督管理局	2026-01-15	即将实施
YY 0778-2010	射频消融导管	国家食品药品监督管理.	2012-06-01	作废
YY 0778-2018	射频消融导管	国家药品监督管理局	2020-06-01	现行
YY 0780-2010	电针治疗仪	国家食品药品监督管理.	2012-06-01	作废
YY 0780-2018	电针治疗仪	国家药品监督管理局	2019-07-01	现行
YY 0782-2010	医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求	国家食品药品监督管理.	2012-06-01	作废
YY/T 0798-2010	放射治疗计划系统质量保证指南	国家食品药品监督管理.	2012-06-01	现行
YY 0830-2011	浅表组织超声治疗设备	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	现行
YY 0831.2-2015	γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY 0833-2011	肢体加压理疗设备	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	作废
YY/T 0833-2020	肢体加压理疗设备通用技术要求	国家药品监督管理局	2022-01-01	现行
YY 0838-2011	微波热凝设备	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	作废
YY 0838-2021	微波热凝设备	国家药品监督管理局	2023-05-01	现行
YY 0839-2011	微波热疗设备	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	现行
YY 0845-2011	激光治疗设备半导体激光光动力治疗机	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	现行
YY 0846-2011	激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	现行
YY/T 0868-2011	神经和肌肉刺激器用电极	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	作废
YY/T 0868-2021	神经和肌肉刺激器用电极	国家药品监督管理局	2023-05-01	现行
YY/T 0887-2013	放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0888-2013	放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0889-2013	调强放射治疗计划系统性能和试验方法	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0890-2013	放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0895-2013	放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY 0897-2013	耳鼻喉射频消融设备	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0898-2013	毫米波治疗设备	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY 0899-2013	医用微波设备附件的通用要求	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	作废
YY 0899-2020	医用微波设备附件的通用要求	国家药品监督管理局	2022-06-01	现行
YY/T 0900-2013	减重步行训练台	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0901-2013	紫外治疗设备	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0902-2013	接触式远红外理疗设备	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0903-2013	脑电生物反馈仪	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行

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11.040.01 医疗设备综合[19]	11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备[28]	11.040.20 输血、输液和注射设备[63]
11.040.30 外科器械和材料[47]	11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76]	11.040.50 射线照相设备[116]
11.040.55 诊断设备[12]	11.040.60 治疗设备[24]	11.040.70 眼科设备[23]
11.040.99 其他医疗设备[12]

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