GB/T18988((放射性核素成像设备性能和试验规则》分为3个部分:-第1部分:正电子发射断层成像装置;-第2部分:单光子发射计算机断层装置;-第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
本部分是GB/T18988《放射性核素成像设备性能和试验规则》的第3部分(以下简称本部分),修改采用IEC61675-3:1998,对以下方面作了修改和补充,详见附录B:1术语和定义部分:在GB/T18989-2003《放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相
机》中已有的术语,本部分不再列出;另外,根据需要,本部分补充了扫描稳定性一条术语。
2.试验方法:对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理,本部分在IEC61675-3的基础上做适当的补充,使其更加具体化、条理化,提高了测量方法的可操作性。
3.附录:增加了附录A和附录B,全身成像系统的系统均匀性测量是可能的,但由于需要又大又均匀的放射源,制作比较困难,而能影响均匀性的大多数潜在问题也会影响系统分辨率,可以通过系统分辨率的测量得到一定的反映,所以,本部分没有列人全身成像系统的系统均匀性测量。
本部分与GB/T18989-2003一起使用。
本部分的附录A和附录B是资料性附录。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口。
本部分起草单位:国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发公司。本部分主要起草人:唐兆荣、章兆园。 |
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下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T18989-2003放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机(IEC60789:1992Radionuclideimagingdevice-acteristicsandtestconditions-Angergammacameras,MOD)
GB/T18988.2-2003放射性核素成像设备性能和试验规则单光子发射计算机断层装置(IEC61675-2:1998,MOD) |
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