本标准是对行业标准YY0046-1991《医用伽玛照相技术参数及测量方法》的修订,与该行业标准的主要区别在于本标准修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像设备-性能和试验规则-Anger伽玛照相机》,技术内容与国际标准接轨。
本标准对IEC60789:1992在下述方面作了修改和补充,详见附录G,-术语和定义部分:把GB/T18988.1《放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置》(IEC61675-1:1998,IDT)和GB/T18988.U放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分:单光子发射计算机断层装置)(IEC61675-2:1998,MOD)中的、又在本标准中需要的一些术语调到了本标准,另外,还根据需要增加了几个术语。IEC60789:1992的术语有一部分是索引,本标准改为定义全文。
-试验方法:补充了源距100mm时的无散射系统平面灵敏度、无散射时的系统空间分辨率和固有计数率特性的试验方法。
对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理,本标准在IEC60789的基础上做了适当的补充,使其更加具体化、条理化,提高了测量方法的可操作性。
-删除了IEC60789中的图7FWHM测量曲线图,增加了图5,图6、图7、图8和图lle-附录B~附录G是本标准增加的,其中附录C《通用衰变表》是按放射性核素衰变规律直接计算的。
本标准对IEC60789的修改和补充,有关内容主要来自下述文件:-NEMAStandardspublicationNU1-994PERFORMANCEMEASUREMENTOFCSINTI
LLATIONCAMERASpublishedbyNationalElectricalManufacturersAssociation(中译本:国外医学·放射医学核医学分册,第21卷第2期,1997.4);-IAEA-TECDOC-602Qualitycontrolofnuclearmedicineinstruments1991INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,May1991(IAEATECDOC-602《核医学仪器的质量控制》,国际原子能机构1991年5月);-现代核医学诊疗手册,主编:潘中允北京医科大学中国协和医科大学联合出版社1995.8第五篇核医学的质量保证和质量控制第四章Y相机的质量控制(吴文凯);-GB/T17857-1999((医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)》。
本标准的附录A~附录D是规范性附录。本标准的附录E、附录F和附录G是资料性附录。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会归口。
本标准起草单位:北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发公司。
本标准主要起草人:唐兆荣、章兆园。 |
|