GB/T18988《放射性核素成像设备性能和试验规则》分为3个部分:-第1部分:正电子发射断层成像装置;-第2部分:单光子发射计算机断层装置;-第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
本部分是GB/T18988《放射性核素成像设备性能和试验规则》的第2部分(以下简称本部分),修改采用IEC61675-2;1998,在不影响修改采用的前提下,对以下方面作了修改和补充,详见附录E.1.术语和定义部分:在GB/T18988.1中已有的术语,本部分不再列出;由IEC61675-2第2章余下的大部分术语和附录A中余下的几个术语的全文构成本部分的附录Ao2.试验方法:对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理,本部分在IEC61675-2的基础上做了适当的补充,使其更加具体化、条理化,提高了测量方法的可操作性3.增加了图5.4.除改编附录A以外,还增加了附录B、附录C、附录D和附录E,到目前为止,还没有测量重建图像的不均匀性的试验方法,已有的几种方法只是反映图像的噪声,因此,本部分中这一部分尚属空缺。
本部分的附录A和附录B是规范性附录。本部分的附录C附录D和附录E是资料性附录。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
归口。
本部分起草单位:国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发
公司。
本部分主要起草人:唐兆荣、章兆园。 |
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| 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分GB/T18989-2003放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机(IEC60789;1992Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Angergammacameras,MOD)GB/T18988.3-2003放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机全身成像系统(IEC61675-3;1998,MOD) |
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