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英文名称: |
Cardiovascular implants—Cardiac valve repair devices and delivery system |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
ISO 5910:2018 MOD |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2021-09-06 |
实施日期: |
2022-09-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2) |
起草单位: |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海纽脉医疗科技有限公司 |
起草人: |
缪辉、焦永哲、段青姣、史新立、刘威、虞奇峰、温贤涛 |
页数: |
84页【胶订-大印张】 |
出版社: |
中国标准出版社 |