心血管植入器械 神经血管取栓支架 |
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标准编号:YY/T 1925-2024 |
标准状态:即将实施 |
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标准价格:49.0 元 |
客户评分: |
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本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。
本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。 |
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标准状态: |
即将实施 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2024-02-07 |
实施日期: |
2025-03-01
即将实施 距离实施日期还有288天 |
出版社: |
中国标准出版社 |
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