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运动医学植入器械 带袢固定板

国家标准
标准编号:YY/T 1927-2024 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。
本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
英文名称:  Implants for sports medicine—Suture button
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-02-07
实施日期:  2025-03-01  即将实施 距离实施日期还有68
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、运怡(北京)医疗器械有限公司、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司等
起草人:  李文娇、景明、王颖、郭晓磊、翟豹、张译丹、彭谱、刘记梅、赵学东、孔庆俊、魏宁、侯素华、董文兴、韩奇志、王利霞、曾达、叶焰杰、白艳丽、赵文文、陈丹丹、陈睿恺、何雪勤、王彩梅
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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