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英文名称: |
Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2022-10-17 |
实施日期: |
2023-10-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
起草单位: |
广东省医疗器械质量监督检验所、贝恩医疗设备(广州)有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司 |
起草人: |
徐苏华、陈嘉晔、黄敏菊、田莉艳、陈华燕、罗洁伟、刘雨、宋修山、张菁、赵艳、刘婧群、曲亚南、温少君 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |