工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 国家标准(GB) >> GB/T 21919-2008

检验医学 参考测量实验室的要求

国家标准
标准编号:GB/T 21919-2008 标准状态:已作废
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了检验医学参考测量实验室的特殊要求。本标准不包括以名义标度或顺序标度报告结果的特性的测量。
本标准不适用于常规医学实验室。
英文名称:  Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 21919-2022代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>11.100实验室医学
什么是采标情况? 采标情况:  IDT ISO 15195:2003
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2008-05-28
实施日期:  2009-01-01
作废日期:  2023-05-01
首发日期:  2008-05-28
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  北京市医疗器械检验所
起草人:  丛玉隆、刘毅、胡冬梅、张新梅、王军
计划单号:  20051178-T-464
页数:  平装16开/页数:15/字数:24千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-01-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准等同采用ISO15195:2003《检验医学 参考测量实验室的要求》。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
---本国际标准一词改为本标准;
---用小数点.代替作为小数点的逗号,;
---删除国际标准的前言。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:丛玉隆、刘毅、胡冬梅、张新梅、王军。
目录
前言Ⅰ
引言Ⅱ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 管理系统的要求3
4.1 组织和管理3
4.2 质量管理体系4
4.3 人员4
4.4 测量文件和记录5
4.5 合同5
5 技术要求5
5.1 基础条件和环境条件5
5.2 样品处理5
5.3 设备5
5.4 参考物质6
5.5 参考测量程序6
5.6 计量学溯源性---测量不确定度6
5.7 质量保证6
5.8 报告结果7
附录A (资料性附录) 与GB/T15481的交叉引用8
参考文献9
引用标准
下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准目的达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明(ISO15193:2002,IDT)
GB/T19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考物质的说明(ISO15194:2002,IDT)
GB/T21415-2008 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 校准品和控制品定值的计量学溯源性(ISO17511:2003,IDT)
YY/T0638-2008 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源(ISO18153:2003,IDT)
国际计量学基础和通用术语词汇(VIM) BIMP,IEC,IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP和OIML,19931)测量不确定度表达指南(GUM)BIMP,IEC,IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP和OIML,19931)

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
 GB/T 22576-2008 医学实验室 质量和能力的专用要求
 GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
 GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分:临床血液学检验领域的要求
 GB/T 22576.3-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求
 GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分:临床化学检验领域的要求
 GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求
 GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分:临床微生物学检验领域的要求
 GB/T 22576.7-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分:输血医学领域的要求
 GB/T 26340-2010 可调式康复训练床
 GB/T 26346-2010 康复训练器械 股四头肌训练椅
 免费下载医疗器械综合标准相关目录

实验室医学相关标准 第1页 
 YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限
 YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
 YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒
 YY/T 1795-2021 精子质量分析仪
 YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
 YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
 YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
 YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
 YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机
 YY/T 1916-2023 白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
 免费下载实验室医学标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
应用于核电厂的一级概率安全评价 第2..
您可能还需要 更多
医学实验室 质量和能力的专用要求..
实验室 生物安全通用要求
临床实验室定量测定室内质量控制指南..
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量..
真空采血管及其添加剂
预包装食品标签通则
茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法..
食品中总酸的测定
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
baidu 中搜索:GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
yahoo 中搜索:GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
soso 中搜索:GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
中搜索:GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved