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医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

国家标准
标准编号:GB/T 22576.1-2018 标准状态:现行
标准价格:81.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。
本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
英文名称:  Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 22576-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  03.120.10;11.100.01
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15189:2012
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2018-12-28
实施日期:  2019-07-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、国家卫生计生委临床检验中心、中国人民解放军总医院
起草人:  贺学英、翟培军、胡冬梅、陈文祥、郭健、邓新立、丛玉隆
页数:  52页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-01-01
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