外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 |
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| 标准编号：YY/T 0473-2004 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：16.0 元 |
客户评分：  |
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本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。 |
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| 英文名称： |
Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide— |
 替代情况： |
被YY/T 0474-2025代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
2004-03-23 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2004-03-23 |
| 实施日期： |
2005-01-01
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| 作废日期： |
2026-10-01
即将作废 距离作废日期还有164天
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| 提出单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 起草人： |
吴平、潘华先、李克芳 |
| 页数： |
16开， 页数：11， 字数：15千字 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066.2-15727 |
| 出版日期： |
2004-06-04 |
| 标准前页： |
浏览标准前文 || 下载标准前页 |
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