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医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
标准编号：
YY/T 0595-2020
标准状态：
现行
标准价格：
99.0
元
客户评分：
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标准简介
本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
替代情况：
替代
YY/T 0595-2006
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS分类：
11.040.01;03.120.10
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2020-02-21
实施日期：
2020-04-01
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