| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1252-2015 |
总IgE定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1253-2015 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1254-2015 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1255-2015 |
免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1256-2015 |
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1257-2015 |
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1258-2015 |
同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1259-2015 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1260-2015 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1261-2015 |
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1262-2015 |
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1263-2015 |
适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1264-2015 |
适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1265-2015 |
适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1266-2015 |
适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1267-2015 |
适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1268-2015 |
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
作废 |
| YY/T 1268-2023 |
环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1269-2015 |
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1270-2015 |
心肺转流系统 血路连接器（接头） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1271-2016 |
心肺转流系统一次性使用吸引管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1272-2016 |
透析液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1273-2016 |
血液净化辅助用滚压泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1274-2016 |
压力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1275-2016 |
热空气型干热灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1276-2016 |
医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1277-2016 |
蒸汽灭菌器生物安全性能要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1277-2023 |
压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 |
国家药品监督管理局
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2026-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 1278-2015 |
医用超声设备换能器声束面积测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1279-2015 |
三维超声成像性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1280-2015 |
牙科学 义齿黏附剂 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1281-2015 |
牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1282-2016 |
一次性使用静脉留置针 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 1282-2022 |
一次性使用静脉留置针 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1285-2015 |
牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1286.1-2015 |
血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1286.2-2016 |
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.1-2016 |
颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.2-2016 |
颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.3-2016 |
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |