| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0977-2016 |
麻醉和呼吸设备口咽通气道 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0580-2011 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0329-2009 |
一次性使用去白细胞滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB/T 43278-2023 |
医学实验室 风险管理在医学实验室的应用 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
| JB/T 20080.2-2007 |
高速压片冲模(Ⅰ系列)尺寸与片形 |
国家发展和改革委员会
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2008-05-01 |
废止 |
| YY 0585.4-2009 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1146-2016 |
医用光学仪器照度测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| DB32/T 4809-2024 |
疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-07-05 |
现行 |
| YY/T 1256-2024 |
解脲脲原体核酸检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| GB 16174.1-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| T/CHATA 030-2023 |
监管场所肺结核筛查指南 |
中国防痨协会
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2023-06-12 |
现行 |
| YY/T 0924.2-2024 |
关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| T/CSBME 068-2023 |
聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品 |
中国生物医学工程学会
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2023-10-01 |
现行 |
| JB/T 20024-2004 |
中药自动制丸机 |
国家发展和改革委员会
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2004-06-01 |
废止 |
| YY/T 1293.1-2016 |
接触性创面辅料 第1部分：凡士林纱布 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1903-2024 |
心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0810.1-2010 |
外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| MZ/T 228-2024 |
遗体防腐剂 |
民政部
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2024-10-01 |
即将实施 |
| YY 0167-2020 |
非吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 0982-2016 |
热磁振子治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| T/CHATA 022-2022 |
抗结核药物所致药物性肝损伤诊断及处理原则 |
中国防痨协会
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2022-09-09 |
现行 |
| HG/T 21529-2014 |
板式平焊法兰手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY/T 1535-2017 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价 人精子存活试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1939-2024 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| GB/Z 43280-2023 |
医学实验室 测量不确定度评定指南 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
| YY/T 0923-2014 |
液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0581.2-2011/XG1-2018 |
《输液连接件 第2部分：无针连接件》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-04-11 |
现行 |
| YY 0117.1-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| GB/T 19973.1-2023 |
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
即将实施 |
| WS/T 389-2012 |
医学X线检查操作规程 |
卫生部
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2013-02-01 |
现行 |
| YY 0599-2015 |
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| DB32/T 4659.2-2024 |
医院公共卫生工作规范 第2部分：疾控机构医防融合工作指南 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| T/CSBME 071-2023 |
车载医用X射线计算机体层摄影设备临床应用要求 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0987.3-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| HG/T 21534-2014 |
旋柄快开手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY/T 0943-2014 |
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| T/SHSOT 007-2023 |
药物吸入过敏性试验指南 |
上海市毒理学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CNPPA 3027-2024 |
药品泡罩包装应用指南 |
中国医药包装协会
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2024-07-29 |
现行 |
| YY 0329-2024 |
一次性使用去白细胞滤器 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| T/CSBME 076-2023 |
血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |