| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 16886.10-2024 |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0771.2-2009 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| GB/T 30002-2024 |
儿童牙刷通用技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| T/CHATA 035-2024 |
结核病定点医疗机构消毒技术规范 |
中国防痨协会
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2024-06-11 |
现行 |
| T/CACM 1560.10-2023 |
中医养生保健服务(非医疗)技术操作规范 熏蒸 |
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2023-12-26 |
现行 |
| T/CITS 0006-2023 |
医用核酸质谱应用技术通则 |
中国检验检测学会
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2023-09-06 |
现行 |
| YY/T 0511-2009 |
多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44423-2024 |
近红外脑功能康复评估设备通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| T/GIEHA 059-2023 |
益生菌（芽孢杆菌）抑菌制剂的技术要求 |
广东省室内环境卫生行.
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2023-09-20 |
现行 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| DB11/T 869-2012 |
兽医病理解剖生物安全控制技术规范 |
北京市质量技术监督局
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2012-09-01 |
现行 |
| GB 18281.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| WS/T 10016-2024 |
消毒剂与抗抑菌剂中激素的检测方法 |
国家疾病预防控制局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象 |
中国生物医学工程学会
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2023-10-01 |
现行 |
| DB21/T 2549-2015 |
仔猪乳糖酶基因检测技术规程 |
辽宁省质量技术监督局
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2016-02-15 |
废止 |
| YY/T 0763-2009 |
医用内窥镜 照明用光缆 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1167-2009 |
厌氧血琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 27621-2024 |
马鼻肺炎诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2025-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 12996-2024 |
电动轮椅车 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
即将实施 |
| GB 4234.12-2024 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY 0789-2010 |
Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 21510-2024 |
纳米无机材料抗菌性能检测方法及评价 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
即将实施 |
| WS 307-2009 |
医疗机构标志 |
卫生部
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2009-12-01 |
现行 |
| YY/T 1184-2010 |
流式细胞仪用单克隆抗体试剂 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| SN/T 1221-2003 |
鸡传染性支气管炎抗体检测方法 琼脂免疫扩散试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
废止 |
| YY/T 1307-2016 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1148-2009 |
腰椎穿刺针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1786-2024 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/Z 44363-2024 |
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 1150-2009 |
血红蛋白干化学检测系统通用技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB 9706.218-2021 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| HG/T 21532-2014 |
回转盖带颈对焊法兰手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY/T 0282-2009 |
注射针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB/T 18029.8-2024 |
轮椅车 第8部分：静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
现行 |
| YY/T 0688.2-2010 |
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 12996-2012 |
电动轮椅车 |
国家质量监督检验检疫.
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2013-05-01 |
现行 |
| T/CNPPA 3012-2024 |
药品包装用橡胶密封件用合成聚异丁烯类橡胶技术规范 |
中国医药包装协会
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2024-05-21 |
现行 |