10 ICS国际标准分类[11医药卫生技术]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 WS/T 842-2024  口腔门诊医院感染管理标准 国家卫生健康委员会 2025-01-01 即将实施
 YY/T 0282-2024  注射针 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 T/CSBME 072-2023  车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行
 WS/T 256-2005  人群尿氟正常值 卫生部 2005-12-01 现行
 YY/T 0522-2009  牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0127.19-2023  口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 国家药品监督管理局 2024-12-01 现行
 YY/T 0761.1-2009  牙科旋转器械 金刚砂车针 第1部分:尺寸、要求、标记和包装 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0127.15-2009  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 DB32/T 4829.2-2024  预防接种技术管理规范 第2部分:疫苗接种方法 江苏省市场监督管理局 2024-09-14 现行
 T/GXAS 830-2024  经桡动脉穿刺介入诊疗患者术肢管理规范 广西标准化协会 2024-09-26 现行
 YY/T 1465.3-2016  医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 T/ZHCA 604-2023  消毒产品中激素含量的测定 液相色谱-串联质谱法 浙江省健康产品化妆品. 2023-05-01 现行
 GB/T 44466-2024  牙科学 医师椅 国家市场监督管理总局. 2025-10-01 即将实施
 YY/T 0507-2009  医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0865.1-2011  超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 1902-2024  医用血浆速冻机 国家药品监督管理局 2026-03-01 即将实施
 DB32/T 4558-2023  中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统 江苏省市场监督管理局 2023-10-22 现行
 YY/T 1426.3-2017  外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 国家食品药品监督管理. 2018-10-01 现行
 DB32/T 4622.4-2023  采供血过程风险管理 第4部分:血液成分制备和供应风险控制规范 江苏省市场监督管理局 2024-01-13 现行
 YY 0341-2009  骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 YY/T 1043.1-2016  牙科学牙科治疗机 第1部分:通用要求与测试方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 作废
 YY/T 1163-2009  总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0104-2018/XG1-2020  《三棱针》行业标准第1号修改单 国家药品监督管理局 2020-02-21 现行
 YY/T 1200-2024  葡萄糖测定试剂盒(酶法) 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 YY/T 0923-2024  液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 YY/T 0844-2011  激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 废止
 YY/T 0527-2009  牙科学 复制材料 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0764-2009  眼科仪器 视力表投影仪 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 T/CQAP 3013-2023  临床试验数据管理质量核查要点 中国医药质量管理协会 2024-01-10 现行
 YY/T 1291-2016  一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 1168-2009  巧克力琼脂基础培养基 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 GB/T 44469-2024  牙科旋转器械 技工室研磨器械 国家市场监督管理总局. 2025-10-01 即将实施
 WS 276-2007  地方性甲状腺肿诊断标准 卫生部 2007-12-01 现行
 YY/T 0931-2014/XG1-2020  《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2020-02-21 现行
 T/GXAS 615-2023  冠心病介入术后中医康复规范 广西标准化协会 2023-11-26 现行
 GB/T 35533-2017  染色体异常检测基因芯片通用技术要求 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 18457-2024  制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 国家市场监督管理总局. 2025-09-01 即将实施
 YY/T 0771.3-2009  动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 HG/T 21528-2014  常压手孔 工业和信息化部 2014-11-01 现行
 YY/T 0512-2009  外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
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