| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| WS/T 391-2012 |
CT检查操作规程 |
卫生部
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2013-02-01 |
现行 |
| JB/T 20149-2012 |
抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 |
工业和信息化部
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2012-11-01 |
废止 |
| DB21/T 2469-2015 |
H1N1亚型猪流感病毒荧光RT-PCR检测方法 |
辽宁省质量技术监督局
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2015-06-30 |
废止 |
| YY/T 0659-2017/XG1-2022 |
《凝血分析仪》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2022-10-17 |
现行 |
| T/CATCM 023-2023 |
龙葵果质量规范 |
中国中药协会
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2024-03-01 |
现行 |
| DB32/T 4643-2024 |
超声波岩盐气溶胶治疗呼吸系统疾病技术规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| T/CATCM 025-2023 |
中药工业固体废弃物循环利用指导原则 |
中国中药协会
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2023-12-08 |
现行 |
| HG/T 21521-2014 |
垂直吊盖带颈对焊法兰人孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY 0167-2020/XG1-2024 |
《非吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| HG/T 21526-2014 |
椭圆形回转盖快开人孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY 0861-2024 |
眼科光学 眼用粘弹剂 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0287-2017 |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-05-01 |
作废 |
| YY/T 0929.3-2023 |
输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 44138-2024 |
心血管植入物 可吸收植入物 |
国家市场监督管理总局.
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2025-07-01 |
即将实施 |
| T/CHATA 023-2022 |
结核病定点医疗机构结核感染预防与控制规范 |
中国防痨协会
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2022-09-08 |
现行 |
| DB32/T 4659.9-2024 |
医院公共卫生工作规范 第9部分：生物安全与院感防控 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2024 |
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 18029.1-2024 |
轮椅车 第1部分：静态稳定性的测定 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
即将实施 |
| YY/T 0870.8-2024 |
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0973-2016 |
自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| T/SHBX 005-2023 |
可灭菌医疗器械包装膜 |
上海市包装技术协会
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2023-06-11 |
现行 |
| YY/T 1549-2024 |
生化分析仪用校准物 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0979-2016 |
一次性使用流产吸引管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| T/GXAS 688-2024 |
视疲劳刮痧诊疗规范 |
广西标准化协会
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2024-03-28 |
现行 |
| YY/T 1426.3-2017/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| T/CSBME 065-2023 |
医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材 |
中国生物医学工程学会
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1283-2016 |
可吸收性明胶海绵 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1943-2024 |
医疗器械唯一标识的包装实施和应用 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| GB/T 32668-2016E |
胶体颗粒zeta电位分析 电泳法通则（英文版） |
国家质量监督检验检疫.
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2016-11-01 |
现行 |
| JB/T 20026-2004 |
空心胶囊自动生产线 |
国家发展和改革委员会
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2004-06-01 |
废止 |
| YY/T 1306-2016 |
熏蒸治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 42216.4-2024 |
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 |
国家市场监督管理总局.
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1754.4-2024 |
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| GB/T 44353.2-2024 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| T/CARD 038.2-2023 |
辅助器具互联网基本公共服务平台 第2部分：服务指南 |
中国残疾人康复协会
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2023-05-24 |
现行 |
| HG/T 21531-2014 |
带颈对焊法兰手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY 0117.1-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0924.2-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |