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外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法

国家标准
标准编号:YY/T 0772.4-2022 标准状态:现行
标准价格:22.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
英文名称:  Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0772.4-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 5834-4:2019 MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-08-17
实施日期:  2023-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克?(北京)?医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
起草人:  姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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