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英文名称: |
Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method |
替代情况: |
替代YY/T 0772.4-2009 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
ISO 5834-4:2019 MOD |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2022-08-17 |
实施日期: |
2023-09-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
起草单位: |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克?(北京)?医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
起草人: |
姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |