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英文名称: |
Implants for surgery—Partial and total hip-joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads |
替代情况: |
替代YY/T 0809.10-2014 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
ISO 7206-10:2018 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2022-05-18 |
实施日期: |
2023-06-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
主管部门: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
起草单位: |
天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司、北京纳通科技集团有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司 |
起草人: |
赵丙辉、李沅、张路、李佳、俞天白、李炫、张家振、翟豹、陈长胜、王剑、许志勇、盛文杰、赵文文、李仁耀、鲁成林、魏悦 |
页数: |
24页 |
出版社: |
中国标准出版社 |