| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1288-2015 |
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2016 |
激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1289-2022 |
激光治疗设备 眼科激光光凝仪 |
国家药品监督管理局
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY 1290-2016 |
一次性使用胆红素血浆吸附器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.1-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.2-2015 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.3-2016 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1292.4-2017 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第4部分：两代生殖毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1293.2-2022 |
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1293.4-2016 |
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1293.5-2017 |
接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1293.6-2020 |
接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1295-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1296-2016 |
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1297-2015 |
医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016 |
医用内窥镜胶囊式内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1298-2016/XG1-2019 |
《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 |
国家药品监督管理局
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2019-01-25 |
现行 |
| YY 1300-2016 |
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1301-2016 |
激光治疗设备 铒激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1302.1-2015 |
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1302.2-2015 |
环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1303-2015 |
核酸扩增反向点杂交试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1304.1-2015 |
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1304.2-2015 |
时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1305-2015 |
钛及钛合金牙种植体临床试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1401-2016 |
牙齿美白冷光仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1402-2016 |
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1403-2017 |
环氧乙烷分包灭菌的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1404-2016 |
含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1405-2016 |
机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1406.1-2016 |
医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1407-2016 |
放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1408-2016 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1409-2016 |
等离子手术设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1410-2016 |
平衡测试训练系统 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1411-2016 |
牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 1411-2023 |
牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY 1412-2016 |
心肺转流系统离心泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |