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英文名称: |
Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings |
标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代YY 0117.2-2005 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2024-07-08 |
实施日期: |
2027-07-20
即将实施 距离实施日期还有939天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
起草单位: |
北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
起草人: |
熊震国 覃格姬 刘大成 付瑞芝 朱进清 孙嘉怿 吴静 张译丹 李妮娅 卢敏琪 张春 解凤宝 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |