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| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices-Part 17:Estabilishment of allowable limits for leachable substances |
 替代情况： |
被GB/T 16886.17-2025代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 采标情况： |
ISO 10993-17:2002,IDT |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2005-11-04 |
| 实施日期： |
2006-04-01
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| 作废日期： |
2026-09-01
即将作废 距离作废日期还有133天
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| 首发日期： |
2005-11-04 |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： |
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
王科镭、王昕、由少华、朱雪涛、黄经春 |
| 计划单号： |
20022085-T-464 |
| 页数： |
16开， 页数：24， 字数：39千字 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066.1-27327 |
| 出版日期： |
2006-03-16 |
| 标准前页： |
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